本品用于治疗与肠道菌群失调相关的腹泻、便秘、功能性消化不良。
药品名称
双歧杆菌四联活菌片
通用名称
双歧杆菌四联活菌片
英文名称
Combined Bifidobacterium,Lactobacillus,Enterococcus and Bacillus cereus Tablets,Live
汉语拼音
Shuangqiganjun Silian Huojun Pian
适应症
本品用于治疗与肠道菌群失调相关的腹泻、便秘、功能性消化不良。
用法用量
口服,一日3次,一次3片,重症可加倍服用或遵医嘱。餐后用温开水或温牛奶送服。
规格
每片重0.5克。其中婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和粪肠球菌分别应不低于0.5×106CFU;蜡样芽孢杆菌应不低于0.5×105CFU。
成份
本品为复方制剂,主要组成成份为:婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌、蜡样芽孢杆菌。
性状
本品为类白色片剂。
不良反应
本品上市前临床试验未见不良反应。上市后报告了以下不良反应;皮疹、瘙痒、荨麻疹、盗汗、乏力、嗜睡、腹胀、腹痛、呕吐、稀便、腹泻。鉴于这些不良反应市由不确定数量的使用者自发报告,因此无法准确评估其发生频率或是确定与药物暴露的因果关系。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1.本品抽真空封装,开袋后不宜长期保存,应尽早服用。2.当本品性状发生改变时禁用。3.儿童必须在成人监护下使用。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确。
儿童用药
尚不明确。
老年用药
上市后临床应用文献未提示特殊安全性问题。老年用药请遵医嘱。
药物相互作用
1.氯霉素、头孢菌素、红霉素、青霉素对本品中的活菌有抑制作用。2.铋剂、鞣酸、药用碳、酊剂等能抑制、吸附或杀灭活菌,不应合用。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
本品中婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌为健康人体肠道正常菌群,直接补充可抑制肠道中某些致病菌,维持正常肠道蠕动,调整肠道菌群平衡。蜡样芽孢杆菌在肠道中定植,消耗氧气,为双歧杆菌等厌氧菌营造厌氧环境,促进双歧杆菌等厌氧菌的生长和繁殖。
药代动力学
本品经口服进入肠道后,会在肠道内生长、繁殖、定植。其中蜡样芽孢杆菌不属于人体肠道正常菌群成员,在肠道中定植48小时后随粪便排出体外;而其余三种菌均是人体肠道中正常菌群,一般定植10天以上达到平衡。
贮藏
于2~8℃避光保存和运输。
包装
PVC、铝箔;12片×2板/盒,12片×4板/盒,15片×1板/盒,15片×2板/盒。
有效期
24个月。
生产企业
企业名称:杭州远大生物制药有限公司 地址:杭州市江干科技经济园二期工程14号厂房 邮政编码:310019 电话:0571-28021692 传真:0571-28020121 全国服务电话:400-6888-218