临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其适用于Ⅱ型)、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。
药品名称
弹性酶肠溶片
通用名称
弹性酶肠溶片
英文名称
Elastase Enteric-coated Tablets
汉语拼音
Tanxingmei Changrong Pian
适应症
临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其适用于Ⅱ型)、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。
规格
600单位
用法用量
口服,一次600单位(一次1片),一日3次。
成份
本品主要成份为:弹性酶。系自猪胰脏提取制得的弹性蛋白水解酶。
性状
本品为肠溶衣片,除去肠溶衣显类白色或浅黄色。
不良反应
偶见过敏反应,可出现轻度胃肠症状,如腹胀、食欲缺乏等,尚可见肝区痛、口干、嘴唇发麻。一般无须治疗,可自愈。
禁忌
目前尚不明确。
注意事项
本品为肠溶衣片,应整片吞服,以防药物在胃中被破坏。
孕妇及哺乳期妇女用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理
本品为一肽链内切酶,能水解弹性蛋白、胶原蛋白和糖蛋白,增强脂蛋白酯酶活性,阻止胆固醇的体内合成并促其转化为胆酸,降低血浆胆固醇、LDL、VLDL和甘油三酰,升高HDL,阻止脂质向动脉壁沉积,分解陈旧的弹性蛋白并促进新的弹性蛋白合成,维持血管弹性,抑制肾小球基底膜肥厚,降低肾脏微量蛋白的排泄。小鼠腹腔注射LD50为(101.6±14.1)mg/kg,犬按300单位/kg分别口服和注射,4周后,经血象、肝功、肾功等生化指标及病理学检查未见异常。小鼠孕期连续经灌胃给本品750单位/kg、7500单位/kg、75000单位/kg,未见造成死胎、畸形等。
药代动力学
成年人空腹口服本品6片,12小时达血浆峰值浓度0.83ng/ml,t1/2 19.4小时。
贮藏
密封,遮光,冷暗处(2~10℃)保存。
包装
铝塑铝包装,12片/板,2板/袋;12片/板,3板/袋。
有效期
24个月
生产企业
企业名称:常州千红生化制药股份有限公司 生产地址:常州市新北区薛冶路128号 邮政编码:213125 电话号码:+86-519-86020699 86020698 传真号码:+86-519-86020696 网址:http://www.qhsh.com.cn