盐酸洛美沙星氯化钠注射液

盐酸洛美沙星氯化钠注射液

Lomefloxacin Hydrochlorideand Sodium Chloride Injection

Yansuan Luomei Shaxing Lühuana Zhusheye

适用于敏感细菌引起的下列感染：1.呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎、肺炎等。2.泌尿生殖系统感染：急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染、慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎、单纯性淋病等。3.腹腔、胆道、肠道、伤寒等感染。4.皮肤软组织感染。5.其它感染，如鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。

100ml:盐酸洛美沙星0.2g(以C17H19F2N3O3计)与氯化钠0.9g。

静脉滴注，成人每次0.2g，每日二次，滴注时间不少于60分钟，或遵医嘱。

本品主要成份为盐酸洛美沙星，其化学名称为：(±)1-乙基-6，8-二氟-1，4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧喹啉-3-羧酸盐酸盐。其结构式为：分子式：C17H19F2N3O3·HCl分子量：387.81本品辅料为：氯化钠和注射用水。

本品为微黄绿色的澄明液体。

1.洛美沙星常见不良反应主要为：头痛、恶心、光过敏、眩晕、腹泻和腹痛等。2.洛美沙星尚可引起下列不良反应：自主性的：出汗增多、口渴、面色潮红等。身体：疲劳、背痛、抑郁、衰弱等。心血管：心悸亢进、高血压、低血压、心肌梗塞、心绞痛等。中枢神经系统及周围神经系统：颤动、眩晕、感觉异常、颤搐等。胃肠道：消化不良、呕吐、便秘、胃肠道出血、吞咽困难等。血液学：紫癜、淋巴结病、血小板增多症、贫血病等。肝：肝功能异常。代谢：口渴、高血糖。肌肉骨骼：关节痛、肌痛、腿痛性痉挛。眼科：视觉异常、结膜炎、惧光等。神经科：不眠症、神经过敏、梦幻、消沉等。生殖系统：女性：念珠菌病、阴道炎、月经异常等。男性：附睾炎、睾丸炎。呼吸系统：呼吸传染、鼻炎、咽头炎、呼吸困难等。皮肤/过敏：瘙痒症、风疹、皮肤脱落等。特殊感觉：味觉异常。尿道：血尿症、尿频、排尿困难、无尿等。

对本品或其它喹诺酮类药物过敏者禁用。

1.肾功能减退者或肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝、肾功能。2.本品每次滴注时间不少于60分钟。3.患者尚应注意下列事宜：(1)在治疗期间及治疗后几天内尽可能避免直接或间接的接触阳光及紫外光。(2)用药后12小时避免接触阳光可减少洛美沙星带来的光毒性。(3)出现光毒反应症状后停止用药。(4)已出现过光毒反应的病人应避免接触阳光和紫外光，直至完全恢复。(5)在用药前后2小时不要服用含有金属或矿物质的矿物质补充剂或维生素。

孕妇、哺乳期妇女禁用。

十八岁以下患者禁用。

药物主要通过肾排泄，肾功能障碍病人的毒性反应较大。由于老年患者肾功能易于减弱，故应监测肾功能。

茶碱：在长期应用茶碱的临床研究中，洛美沙星对茶碱浓度无显著影响。抗酸药和硫糖：含有镁或铝的抗酸药和硫糖以及含有二价和三价离子的制剂如二脱氧肌酐可与洛美沙星形成络合物，干扰洛美沙星的生物利用度。咖啡因：200mg咖啡因给予已达稳态洛美沙星血药浓度的健康志愿者，未引起具有统计意义的差异及临床咖啡因及其主要代谢物药代动力学参数的变化。西咪替丁：西咪替丁可干扰其他喹诺酮药物的消除，导致半衰期及AUC的增加，西咪替丁与洛美沙星间的相互作用未进行研究。环孢菌素：环孢菌素与其他喹诺酮类药物合用可提高环孢菌素的血清浓度。环孢菌素与洛美沙星间的相互作用未进行研究。奥美拉唑：奥美拉唑多剂量给药后再给予单剂量的洛美沙星未引起显著的洛美沙星药动学参数变化(AUC，Cmax，or Tmax)，奥美拉唑药动学变化未进行研究。苯妥英钠：苯妥英钠缓释胶囊与洛美沙星合用5天，苯妥英钠药动学参数AUC，Cmax，Cmin或Tmax未出现明显变化。洛美沙星可能不会对苯妥英的代谢产生显著作用。特非那丁：在28个健康男性的稳态研究中，特非那丁与洛美沙星合用，心律或QT间隔期，特非那丁或洛美沙星药动学未发生显著变化。华法林：喹诺酮类药物可提高抗凝固剂华法林或其衍生物的作用。这些药物合用，应严密监测凝血素或其它凝结试验。然而，华法林与洛美沙星合用达稳态条件下，凝血素时间比率或华法林对映异构体药代动力学未发生显著变化。

人体内用药过量的信息有限。若药物过量应进行适当支持疗法或遵医嘱。

药理作用：本品系喹诺酮类广谱抗菌药，对革兰氏阴性菌，革兰氏阳性菌及部分厌氧菌均显示强力的杀菌作用，对耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌、耐氨苄青霉素的流感杆菌及耐吡哌酸的大肠杆菌及对其他药物耐药的细菌，本药抗菌效力优良。动物感染模型体内抗菌效力试验表明，本品优于诺氟沙星、依诺沙星。毒理研究：致癌作用：无毛小鼠给药后每2星期暴露于阳光下5次，每次3.5小时直至52星期，结果产生光毒性。给药同时给予紫外光产生皮肤癌的时间为16周，同时应用喹诺酮及紫外光的模型中，产生皮肤癌的时间范围为28至52周。同时给予洛美沙星及紫外光的鼠中，92%产生了皮肤鳞状细胞癌，为非转移性。在此模型中，单独给予洛美沙星的鼠未产生皮肤或全身肿瘤。这此研究与人临床差异未知。致突变：一个体外致突变试验表明，洛美沙星浓度＞/=226μg/ml时呈弱阳性。其它两个体外致突变试验和两个体内鼠核致突变试验结果均为阴性。生殖损伤：洛美沙星在8倍口服剂量下不影响男性和女性的生殖。

本品体内分布广，组织穿透性好，在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织药物浓度均达到或高于血药浓度，清除半衰期6～7小时，本品主要通过肾脏以原药形式从尿中排泄，在48小时内约70%～80%从尿中排出。

遮光，密闭，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

塑料输液瓶100ml装

24个月

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