乌苯美司胶囊

乌苯美司胶囊

Ubenimex Capsules

Wubenmeisi Jiaonang

本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。

成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；儿童酌减，或遵医嘱。如症状缓解，可每周服用2-3次。

10mg、30mg

本品主要成份为乌苯美司。化学名称:N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸。化学结构式:分子式:C16H24N2O4分子量:308.37

本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)]升高，均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。日本对2164例用药者(上市前考察939例，上市后考察1225例)的不良反应进行统计，本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%，不良反应发生率仅为2.3%，主要为肝功能损害，异常[AST(GOT)·ALT(GPT)]上升约1.8%，皮肤异常(出疹、发红、瘙痒感等)约为1.3%、消化道异常(恶心、呕吐、食欲不振等)约为0.9%。   不足0.1-5% 不足0.1% 肝脏 AST(GOT)上升、ALT(GPT)上升   皮肤 出疹、发红、瘙痒感 脱毛 消化器官 恶心、呕吐、食欲不振、腹痛 腹部饱胀感、腹泻 精神神经系统 头痛 颤抖感、麻痹感 其他 口腔内异样感 浮肿

未进行该项试验且无可靠参考文献。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

动物试验表明本品可能导致胎儿发育不全，孕妇或有妊娠可能的妇女应该权衡利弊，慎重用药。动物试验表明本品可经乳汁分泌，哺乳期妇女应避免使用本品。

儿童用药的安全性尚未确定，应慎重用药。

一般高龄患者的生理功能有所下降，应慎重用药。

尚未明确。

未进行该项实验且无可靠参考文献。动物试验中使用本品4周，给药量超过25mg/kg/天的混食大鼠进行病理组织学检查，有肾变性、坏死结果出现。

本品从链霉菌属(Streptomyces ofivorecticuli)的培养液中分离所得的二肽化合物，可竞争性地抑制氨肽酶B(aminopeptidase B)及亮氨酸肽酶(leucineaminopeptidase)。增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品抗肿瘤机制尚不十分明确，可能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。

本品口服吸收良好、迅速，1小时后血药浓度可达峰值。本品约有15%在肝中被代谢为羟基乌苯美司。给药量的80～85%以原形自尿排出。

密封保存。

聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔，10mg 9粒/板×1板/盒；9粒/板×2板/盒30mg 7粒/板×1板/盒；7粒/板×2板/盒。

36个月

企业名称：成都苑东生物制药股份有限公司 生产地址：成都高新区西源大道8号 邮政编码：611731 质量投诉电话：028-87827168 咨询电话：028-67585099 传真电话：028-87826048 网    址：www.eastonpharma.cn